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2016GMP认证、审计追踪首选太阳城电子

发布人:lyqlkj发布时间:2016/8/18浏览次数:296次

GMP认证,英文全称是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为引导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。


按照国际标准和中国《国家药品审评中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求》)设计结合2015新药典规范研发,符合GLP/GMP、ISO9001、21 CFR Part II、2015版药典和CTD格式要求,匹配色谱柱信息,用户管理,权限设置、电子签名和批处理,系统适应性评价(SST)等 审计追踪功能。

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